Medizinprodukte-Manager*in

Stellenbeschreibung

Hauptaufgabenbereich: 

• Verantwortung für die Koordinierung interner Prozesse im Umgang mit Medizinprodukten inkl. Medikamenten

• Erkennen und Kommunikation von potentiellen Risiken bei Veränderungen im Bereich der Medizinprodukte inkl. Medikamente; Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmen bei Veränderungen im Bereich der Medizinprodukte

• Sichere Kenntnis der jeweils aktuellen Bestimmungen aus dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) bzw. der MPBetreibV

• Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen

• die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch die Verantwortlichen nach § 5 und § 6 der MPBetreibV in den Gesundheitseinrichtungen

• Recherche von Vorkommnissen bei der Anwendung und dem Betreiben in Zusammenhang mit Medizinprodukten

• Einführung und Dokumentation neuer Medizinprodukte und entsprechende Information innerhalb des Rettungsdienstes

• Einweisungen gem. Medizinprodukte-Betreiberverordnung.

• Abstimmung entsprechender Einweisungen auf Medizinprodukte mit den Praxisanleitenden

• Kontrolle der funktionsspezifischen Kap, PB, FO, CL im QMH auf Aktualität; Meldung von Änderungsbedarf an das QM-Team; inhaltliche Mitwirkung bei der Überarbeitung der QM-Dokumente 

• die Pflege der Daten in aldente für alle Medizinprodukte/Medizintechnik

• rechtzeitige Überprüfung und Wartung der Medizinprodukte/ Medizintechnik

• die Einhaltung der Prüfvorschriften der Medizinprodukte/Medizintechnik

• die Dokumentation und Verwaltung (Aldente, Medizinproduktebücher, Prüfprotokolle usw.) im Bereich der Medizinprodukte u. Medizintechnik

• Kenntnis des aktuellen Standes im Bereich der Medizinprodukte im Rettungsdienst
• Gerätezuordnung in aldente zu Standorten und Fahrzeugen
• die rechtzeitige Überprüfung, Wartung der Geräte
• Abstimmung der Materialauswahl bei notwendigem Produktwechsel in enger Zusammenarbeit mit dem ÄLRD/RD-Leitung
• die Beschaffung von Medizinprodukten/-geräten erfolgt unter Einbeziehung der RD-Leitung

• Steuerung des Einführungsprozesses bei Materialeinführung in Absprache mit RD-Leitung, verantwortlichem PAL, Fachkraft Hygiene und QMB (siehe PB „Einführung neuer Medizinprodukte“)

• rechtzeitige Bearbeitung der dem*der MPM zugeordneten Fehler- und Mängelmeldungen in aldente

Anforderungsprofil:

• Sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung.

• Sichere Kenntnis der jeweils aktuellen Bestimmungen aus dem MPDG bzw. der MPBetreibV

   

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Kontakt

Arbeitgeber

DRK-Rettungsdienst Wolfenbüttel gGmbH

Ort

Ansprechpartner*in:

DRK-Rettungsdienst Wolfenbüttel gGmbH
Am Exer 19 a
38302 Wolfenbüttel

E-Mail:

bewerbungen@drk-kv-wf.de

Veröffentlicht am:

19.11.2025

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